上海莱馥全血、免疫细胞和干细胞全体系通过 AABB认证

888真人娱乐网

上海莱芜全血,免疫细胞和干细胞系统通过AABB认证

eb5c083b080746c5bc810ad00e384f6e.png

2019年,上海莱芜成为中国电池技术领域的第一家公司,AABB的最新版(第8版)。值得注意的是,上海莱芜也是唯一获得全血,免疫细胞和各种干细胞的中国人。对细胞技术公司进行全面,系统的审查。

上海莱芜获得的ALAB认证包括各种细胞(全血,免疫细胞和各种类型的间充质干细胞),从细胞采集,加工,储存到细胞分布的全系统认证。

对于细胞制剂和血液制剂的管理,美国FDA拥有健全的监管体系,并逐步在全球范围内实施。对于细胞药物系统,它由FDA直接监管;为了监管血液制品和细胞治疗产品以及相关的医疗器械非制药系统,FDA委托授权组织AABB进行认证。 American AABB成立于1947年,是一家非营利性国际认证机构,由从事输血和细胞治疗行业的人员和机构组成。它是国际血液和细胞治疗行业规范和行业认证机构的作者。认证范围包括细胞收集,处理,储存,分发和应用。认证内容每两年更新一次,充分保证了标准的先进性和适用性。认证过程非常严格,审核内容得到完善。每个工作环节和操作流程都被业界公认为最严格,最完整和最专业的国际标准。上海莱芜通过了第八版认证,这是2019年的最新版本。

上海莱芜生命科学委员会首席科学家吴祖泽院士表示,此次获得的AABB认证是非制药领域细胞储存,制备和临床研究全过程的最高认证,这是中国第一个并且还标志着中国的细胞采集,制备,检测,存储技术和国际标准都实现了第一次全系统全流程对接。

6732e53444994b129424fa6daa3111d8.png

上海莱芜医疗科技有限公司是上海莱芜生命科技有限公司的子公司,是中国细胞与再生医学的龙头企业。它也是上海的区域细胞储存和制剂质量检测中心。 Long& 完整的产业链。一种是基于CAR-T/CAR-NK平台和同种异体脐带间充质干细胞平台的药物开发和申报;第二个是非制药领域。开展免疫细胞和干细胞的储存,制备和临床转化研究。

AABB标准是世界上最高,最严格的细胞世界标准指标。通过AABB标准意味着存储在该细胞库中的细胞获得“全球签证”,并且储存和制备的细胞可以用于世界各地的常规医疗机构。此次通过的美国AABB全系统认证是中国干电池业务和产业走向国际的重要标志性事件。可以说,这不仅是上海莱芜公司的好消息,也是中国电池行业的利好消息。

看看更多